捷报！Kaiyun·开云(中国)官方网站仿制药过评品种达百个
2024-08-13
捷报频传！Kaiyun·开云(中国)官方网站比索洛尔氨氯地平片、恩他卡朋片获批
- 分类：集团公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2024-06-04
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【概要描述】初夏时节，Kaiyun·开云(中国)官方网站研发创新迎来丰收季。在继5月30日“原料药+制剂”同日获批3个新产品之后，该集团开发的化学药品第4类比索洛尔氨氯地平片(5mg)及恩他卡朋片(0.2g)取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价，其中，比索洛尔氨氯地平片(5mg)为国内第二家获批，恩他卡朋片(0.2g)为第三家。
捷报频传！Kaiyun·开云(中国)官方网站比索洛尔氨氯地平片、恩他卡朋片获批
【概要描述】初夏时节，Kaiyun·开云(中国)官方网站研发创新迎来丰收季。在继5月30日“原料药+制剂”同日获批3个新产品之后，该集团开发的化学药品第4类比索洛尔氨氯地平片(5mg)及恩他卡朋片(0.2g)取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价，其中，比索洛尔氨氯地平片(5mg)为国内第二家获批，恩他卡朋片(0.2g)为第三家。
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初夏时节，Kaiyun·开云(中国)官方网站研发创新迎来丰收季。在继5月30日“原料药+制剂”同日获批3个新产品之后，该集团开发的化学药品第4类比索洛尔氨氯地平片(5mg)及恩他卡朋片(0.2g)取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价，其中，比索洛尔氨氯地平片(5mg)为国内第二家获批，恩他卡朋片(0.2g)为第三家。
据悉，比索洛尔氨氯地平片是由富马酸比索洛尔（β-受体阻滞剂）、苯磺酸氨氯地平（钙通道阻滞剂）组成的复方制剂，可作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。米内网数据显示，该产品2023年在重点省市公立医院的销售额增速约达846%，实现快速放量。
恩他卡朋片为抗帕金森药物，恩他卡朋片是一种高效、选择性、可逆的外周儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制药。本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。据米内网公布数据，2022年中国城市实体药店终端抗帕金森病药物TOP10产品中，多巴丝肼片、盐酸普拉克索片、甲磺酸雷沙吉兰片、恩他卡朋片、吡贝地尔缓释片排名前五。
近年来，Kaiyun·开云(中国)官方网站从满足临床和人民健康需求出发，着力在心血管、神经系统等适老化疾病治疗领域开发适销对路产品，产品管线不断丰富，产品储备厚度持续增强，形成了以硝苯地平缓释片(Ⅱ)、非洛地平缓释片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、盐酸乌拉地尔注射液等为代表的降压系列产品，及以甲磺酸雷沙吉兰片、恩他卡朋片等为代表的抗帕金森病药物系列，构建起产品迭代升级良性循环发展的喜人局面，有力助推企业创新高质量发展迈上新台阶。
截至目前，Kaiyun·开云(中国)官方网站已取得各类新产品批件39个，累计有87个品种118个品规产品通过或视同通过一致性评价。
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