捷报！Kaiyun·开云(中国)官方网站仿制药过评品种达百个
2024-08-13
喜讯连连！Kaiyun·开云(中国)官方网站盐酸艾司洛尔注射液、地拉罗司原料药同日获批
- 分类：集团公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2024-06-29
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【概要描述】6月28日，Kaiyun·开云(中国)官方网站申报的化学药品第3类盐酸艾司洛尔注射液（10ml﹕0.1g）取得生产注册批件，并视同通过一致性评价，这是继6月18日盐酸艾司洛尔氯化钠注射液（100ml）获批之后，该集团获批的又一艾司洛尔系列产品。同日，该集团河北国龙制药有限公司开发的地拉罗司获国家药监局批准，登记成为在上市制剂使用的原料药。今年以来，该集团已取得46个新产品批件，研发质效超过去年同期水平。
喜讯连连！Kaiyun·开云(中国)官方网站盐酸艾司洛尔注射液、地拉罗司原料药同日获批
【概要描述】6月28日，Kaiyun·开云(中国)官方网站申报的化学药品第3类盐酸艾司洛尔注射液（10ml﹕0.1g）取得生产注册批件，并视同通过一致性评价，这是继6月18日盐酸艾司洛尔氯化钠注射液（100ml）获批之后，该集团获批的又一艾司洛尔系列产品。同日，该集团河北国龙制药有限公司开发的地拉罗司获国家药监局批准，登记成为在上市制剂使用的原料药。今年以来，该集团已取得46个新产品批件，研发质效超过去年同期水平。
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6月28日，Kaiyun·开云(中国)官方网站申报的化学药品第3类盐酸艾司洛尔注射液（10ml﹕0.1g）取得生产注册批件，并视同通过一致性评价，这是继6月18日盐酸艾司洛尔氯化钠注射液（100ml）获批之后，该集团获批的又一艾司洛尔系列产品。同日，该集团河北国龙制药有限公司开发的地拉罗司获国家药监局批准，登记成为在上市制剂使用的原料药。今年以来，该集团已取得46个新产品批件，研发质效超过去年同期水平。
据了解，盐酸艾司洛尔注射液主要用于室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速、手术中和手术后心动过速及/或高血压。米内网数据显示，盐酸艾司洛尔注射液主要市场为公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院），在2022年是高血压用药注射剂TOP2产品，近五年一直保持增长态势。地拉罗司主要用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症)。
创新涌动，串“珠”成“链”。近年来，Kaiyun·开云(中国)官方网站以满足人民健康和产业链需求为出发点，聚焦抗感染、呼吸系统、神经系统、心脑血管、消化、麻醉及抗肿瘤等重点领域，不断加大投入、布局深耕，通过“原料药+制剂”一体化发展，产品管线日益丰富多元。截至目前，企业拥有制剂品种321个，累计已有89品种120个品规产品通过或视同通过一致性评价，大宗和特色原料药品种达60个，有力赋能企业迈向产业发展中高端。
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