即将过去的2023年，作为石家庄生物医药产业的骨干企业——Kaiyun·开云(中国)官方网站以创新驱动为引领，以“中国好药，石家庄造”为己任，聚焦国家战略发展和市场需求，紧紧扭住新型工业化这个“牛鼻子”，培育壮大新质生产力，发力新赛道，构筑新优势，在中国医药工业百强企业排名中加快晋级，创新高质量发展实现“蝶变”跃升。

创新助力高质量发展

       四药借助省市鼓励和支持生物医药产业发展一系列惠企产业和人才新策，通过人才、资金、机制、环境“四轮驱动”，把握仿创结合原则，围绕产业链布局创新链，持续加大研发投入强度，积极实施研发一批、谋划一批、报批一批、转化一批高端复杂仿制药、创新药和特色原料药及一致性评价项目，统筹推进抗病毒、抗菌、呼吸系统、精神及神经系统、心脑血管系统等领域布局落子，不断完善产品梯度开发体系，创新优势进一步得到巩固和增强。

       2023年，四药获批各类新产品数量是上一年的一倍还多。其中，腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）、复方电解质注射液（Ⅱ）(1000ml)、司替戊醇干混悬剂及其原料药、己酮可可碱缓释片国内率先获批。同时，一致性评价产品研究成果显著。目前，累计通过一致性评价或视同通过一致性评价的产品达67个品种87个品规，为优化产品结构、提升产品市场可及性、成功参与国家和地方药品集采奠定了良好基础。

       在夯实高端和特色仿制药研创基础的同时，四药锚定医药创新前沿，运用人工智能等先进技术提升创新药、改良型新药及短缺药、罕见病用药研发管线布局和开发效率。依托产学研用机制，四药通过与高校和科研院所开展联合攻关，着力解决了一类创新药及微球、微晶、脂质体、冻干等高端制剂一系列“卡脖子”的技术难题，创新能级显著提升。目前，在研的近200个新产品项目中，创新药和改良型新药项目占30%，NP-01等多项一类新药已开展临床实验或即将进入临床试验。

       四药创新成果厚积薄发，形成了特色和高端复杂仿制药、创新药、改良型新药、原料药等产品迭代发展的崭新局面，企业研发正由以仿制药迭代开发为主向以创新药、改良型新药开发为主加速转变，迈向国内医药创新第一方阵的脚步更加强劲。

依托新项目 畅通“双循环”

       在石家庄高新区四药高端制剂产业园施工现场，塔吊林立，建设正酣，项目快速推进。四药牢固树立“项目为王”理念，以高端优质项目支撑高质量发展，努力将创新发展优势转变为产业发展优势。

       今年以来，四药以打造“灯塔工厂”为目标，结合工业4.0和中国智能制造2025标准，补短板、锻长板、强基础，将自动化、信息化及智能化装备和技术融入产业化项目建设，助力传统生产向智能制造跃升。刚刚竣工投产的直立式软袋输液智能数字化车间，对标世界一流水平，整个车间采用国际最新一体化设计理念，通过运用先进的自动化、数字化和智能化装备和物联网技术，智能制造水平实现新跃升。基于智能制造建立的参数放行“21235”风险管控模式的质量管理经验获评全国质量标杆。

       日益丰富的创新成果和坚实有力的产业化项目支撑，不断赋能企业“蝶变”。今年，四药参与第八、九批国家药品集中采购的9个品种12个品规产品全部中选，成为名副其实的集采中选“赢家”，为促进区域销售和企业长远发展产生了积极的带动作用，经营优势得到持续巩固。在国际市场开拓上，多措并举，通过“走出去，请进来”，扩展市场对接面，集中力量加大国际认证和注册力度，打通堵点、接通断点，畅通国内国际双循环，国内国际市场的“朋友圈”越做越大。目前，四药累计已有200余个品规产品实现国际注册，产品行销全国及世界近百个国家或地区，市场国际化之路越走越宽。2023年，制剂产品出口产销保持行业领先水平，企业高质量发展步入快车道。