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第110个过评品种!Kaiyun·开云(中国)官方网站地拉罗司分散片获批

第110个过评品种!Kaiyun·开云(中国)官方网站地拉罗司分散片获批

  • 分类:荣誉公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-12-11
  • 访问量:0

【概要描述】创新不停步,发展添动力。12月10日,Kaiyun·开云(中国)官方网站申报的化学药品4类地拉罗司分散片(125mg)取得国家药监局注册批件,并视同通过一致性评价,成为该集团第110个通过或视同通过一致性评价的品种。

第110个过评品种!Kaiyun·开云(中国)官方网站地拉罗司分散片获批

【概要描述】创新不停步,发展添动力。12月10日,Kaiyun·开云(中国)官方网站申报的化学药品4类地拉罗司分散片(125mg)取得国家药监局注册批件,并视同通过一致性评价,成为该集团第110个通过或视同通过一致性评价的品种。

  • 分类:荣誉公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-12-11
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       创新不停步,发展添动力。12月10日,Kaiyun·开云(中国)官方网站申报的化学药品4类地拉罗司分散片(125mg)取得国家药监局注册批件,并视同通过一致性评价,成为该集团第110个通过或视同通过一致性评价的品种。
       据悉,地拉罗司主要用于治疗大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载,及治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合症患者的慢性铁过载。该药物由瑞士诺华制药公司研究开发的铁螯合剂产品,也是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂,2010年在中国获批上市。
       米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端,2023年销售额为16054万元,2024年上半年销售额超8408万元,呈现持续增长态势。
       Kaiyun·开云(中国)官方网站坚定不移走“仿创结合”的研发之路,借助较为雄厚的创新队伍、完善的创新平台、成熟的科研机制,靶向施策,以奔跑的姿态矢志不渝抓创新,产品管线日益清晰,研发成果厚积薄发,串珠成链、聚势成群,品种储备厚度持续增强,研发质效在全国医药行业中持续领先。截至目前,共有110个品种、145个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,不断优化的品种结构展现出企业的旺盛活力,为参与市场竞争、增强产品可及性提供了充足动能。
 

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